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普奥恒药品稳定性实验箱的介绍

更新时间:2023-10-18      浏览次数:627

药品稳定性试验箱是一种用于模拟气候环境的设备,可以用于测试药品的稳定性。它可以模拟不同温度、湿度、光照等环境因素,以及不同的湿度和温度循环次数,以评估药品在这些条件下的稳定性。


药品稳定性试验箱提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案以下介绍几款产品。

普奥恒药品稳定性特点

结构牢靠实用

保温层采用聚氨醋发泡整体成型80mm厚度,湿性能

优异

人性化设计,舒适使用体验

阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少

节能环保

箱体整体断冷保温设计,能耗消耗极低

R134A环保型制冷剂

无氟环保型环戊烷硬质聚氨酷发泡料

选用静音组件,嗓音低,振动少

保护系统

压缩机过载保护

独立工作室超温保护

加湿系统缺水保护

手机短信监控报警系统(选配)加湿缺水报警系统

环境控制系统

气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统光照方式:层架式LED灯,照度和紫外辐照度可手动调节

控制系统&数据采集

平衡式控制模式,温度、湿度控制更精准

预设自动开机功能

液晶屏显示,可设定3099周期,时间设定9999小时或9999分钟

双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效

RS-232RS-485可连接计算机(选配)无纸记录仪,记录设备的运行数值,曲线图显示,直观可视,数据可导出(选配)

手动调节光照控制系统(选配)

普奥恒综合药品稳定性实验箱的特点

1.提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案

2.产品符合2020版《中国药典》、GMPFDAICH的相关制造标准。

3.产品满足2020版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500500 Lux

4.满足ICH: Q1B总照度>1.2x 10" Lux.hr,近紫外总能量不低于200w.hr/m2

普奥恒药品稳定性实验箱旗舰型特点

1.提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

2.产品符合2020版《中国药典》、GMPICH相关标准。

3.产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。

 


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